心髒起搏(bó)器和腦起搏器(qì)等(děng)植入式醫療設備已成為多(duō)類頑固(gù)性疾病的重要(yào)治療手段,全球已經完成了超過(guò)100萬例的設備植入。然而,現有植入式醫療器械存在電池壽命有限、手術更換電池會(huì)帶來(lái)二次手術(shù)風險等缺陷,其次還存在(zài)著體積大,材質硬,通訊能力有限和在植(zhí)入後往往會(huì)引起患者的不適等問題。開發可在人體組織環境(jìng)下的實現永久的能源供應方法和(hé)高效通(tōng)訊係統,是實(shí)現植(zhí)入式醫療器械永久植入和(hé)與人體良好共融的核心,是推進植入式治療器械廣泛應用的關鍵,也是當前材料科學和生物工程領域研究的(de)一個前沿和熱點。

9月29日,我院與清華大學馮雪教授課題組(zǔ)共同合作的柔性超聲能量傳輸及通訊技(jì)術研究工作在《科學進展》(Science Advances)期刊(kān)上發表。文章題(tí)為《柔性可延展的超(chāo)聲能量傳輸及通訊係統(tǒng)》(“A flexible, stretchable system for simultaneous acoustic energy transfer and communication”),描述了(le)一種新型超薄超柔無源的植入式超聲係統,可以基於超(chāo)聲波同步實現無線能量輸送以及(jí)無線數據傳輸,並與人體(tǐ)組織器官良好兼容。該係統可解決現有植(zhí)入式(shì)醫療器械在體內的能源(yuán)續航及供應難題,建立了一套集遠程生理監測、體內(nèi)智(zhì)能分析、精準治療於一體的新型綜合解決方案,為(wéi)植入式醫療器(qì)械的設計(jì)提供了一條新途徑(jìng),在(zài)心髒起搏、全植入泵和人工器官等重要臨床場景有重大應用潛力。

圖1 超聲波供能及(jí)通信器件的應用(yòng)場景及器件展(zhǎn)示
超聲波具有生物相容性好(hǎo)、波長短、換能(néng)器小、組織穿透距離深和能量轉化效率(lǜ)高等獨特優勢,是最有潛力解決植入式醫(yī)療器械(xiè)能源供應(yīng)和信息通訊(xùn)的技術體係。馮雪課題組基於結合柔性超(chāo)聲材料技術和柔性電路技術,研發了一種柔性可延展超聲陣列及係統,可在換能器尺寸小型化(huà)柔性化(huà)的同時兼具高效能量傳輸性能(néng)的優勢,其在植(zhí)入體內後,可接(jiē)收超聲波(bō)的機械能並將之轉換為電(diàn)能(néng)使係統工作(如圖1A所示)。相比於傳統商用心髒起搏(bó)器,該器件的體積縮小了28倍,且突破性地實現了基於超聲波的無線供能及無線(xiàn)通信功能。係統內置傳感、計算分析等模塊,可實時監測體(tǐ)內生理狀態(tài)信息,並將采集的生理信息通過超聲波編碼進行無線數據傳輸,實現了高精度的無線(xiàn)生理遙測功能。
為了突破植(zhí)入式醫療器械係統的(de)可(kě)延展柔性,研究者綜合采用柔性材料和可延展的(de)島橋結構,首次實(shí)現了植入式心(xīn)髒起搏係統與人體(tǐ)的良(liáng)好融合(hé)。首先,如圖1B所示,研究者對係統架構采用島橋結構設計,將不可延(yán)展的芯片通過可延展的蛇形導線進行連接,結合微納加工工藝,實現了最大超過20%的拉伸應變(biàn),該(gāi)應變也(yě)超出了人(rén)體組(zǔ)織可(kě)承受的最大(dà)應變(biàn);其(qí)次(cì),研究者選用了輕薄柔軟的高生(shēng)物兼容性柔性材料對係統進行封裝,使得該植入式器件(jiàn)的名義(yì)楊(yáng)氏模量低於人(rén)體組織的模(mó)量,進而實現了與(yǔ)人體組織良好的共(gòng)融,在長期植入的過程中給患者帶來極大的舒適性(xìng)且大大減小了並發症風險。

圖2 柔性超聲器件無(wú)線能量傳輸性能表征
為實現(xiàn)植入(rù)式環境(jìng)下(xià)的能量供應,滿足實際使(shǐ)用需(xū)求,研究(jiū)者對該柔性超聲器件進行(háng)了(le)係統性(xìng)的研究和優化,其無線能量(liàng)傳輸性能如圖2所示,超聲傳輸(shū)深度從5mm到50mm,能量接收端峰值(zhí)電壓僅(jǐn)從4256 mV降低至1876mV,無線(xiàn)能量傳輸深(shēn)度可超過50mm。其次,該器件有著優(yōu)秀的能量轉換性能,以豬肉組(zǔ)織作為傳輸介質進行測試,接收的功率高達75Mw,能量密度達95.5mW/cm2,能量轉換效率高達23%。
圖3 生物環境下器件的超聲波通信實驗
為探究(jiū)該柔性超聲器(qì)件的對於所(suǒ)監測的生理信息的(de)無(wú)線數(shù)據傳輸性能,研究者進行了生物環(huán)境下進行超聲通信實驗,通過(guò)人(rén)為控製環境溫度的變(biàn)化,使用(yòng)該柔性超聲器件來采集及無線傳輸變化的環(huán)境溫度(如圖3所示),可(kě)以看出,所傳輸數據的超聲波信號有著優(yōu)良的(de)信號強度,數據傳(chuán)輸的誤差低至0.3%。

圖4 超聲波無線通信(xìn)信號時頻分析
基於該超聲(shēng)波的無線數據傳輸方法,通信信號有(yǒu)著非常優良的信號強度和極高的信噪比(SNR=16.8)。將采集(jí)的超聲通信信號,通過傅裏葉變換來進行時域和頻(pín)域的聯合分析(如圖4所示),可以看出,在時(shí)域上有效信號(hào)和噪聲可以被很好的區分開,在頻譜(pǔ)上,信號有著明顯的峰值曲線,有效信號的噪聲高達-75dB.

圖5 在體心髒起搏動物實驗
研究(jiū)者還開展了(le)在體動物實驗(yàn),以驗(yàn)證該(gāi)係統作為植入(rù)式心髒起搏器的應用(yòng)場景(jǐng)。係統植(zhí)入後接收超聲波而(ér)開(kāi)始工作,通過內置的PVDF傳感器來采集(jí)心髒跳動信息,根據預編入的程(chéng)序判斷心髒的(de)跳動(dòng)狀態,當監(jiān)測出異常跳動時給與心髒電刺激(jī)作為電學(xué)治(zhì)療以實現心髒跳動再同步化的治療目的。通過實驗可以看(kàn)到(如圖5所示),係統可(kě)以準確識別正常心(xīn)髒跳動狀(zhuàng)態以及異常心髒跳動狀態,在心(xīn)髒跳動異常時,可以精準及時的給(gěi)與(yǔ)電學刺(cì)激治療,且刺激信號可定製化(huà)的設定。
清華(huá)大學航院(yuàn)博士生金鵬為文(wén)章第一(yī)作(zuò)者,馮雪教授是論文通訊作者。浙江清華柔性電子技術研究(jiū)院付際博士對(duì)該工作提供了重(chóng)要的係統框架設計和實驗支持,陳穎博士參與該研究(jiū)。該研(yán)究工(gōng)作得到了包括區域聯合基(jī)金項目(集成項目)在內的多個國(guó)家自然科學基金項目的資助。
原文信息:P. Jin, J. Fu, F. Wang, Y. Zhang, P. Wang, X. Liu, Y. Jiao, H. Li, Y. Chen, Y. Ma, X. Feng, A flexible, stretchable system for simultaneous acoustic energy transfer and communication. Sci. Adv. 7, eabg2507 (2021).
原文鏈接:
https://www.science.org/doi/full/10.1126/sciadv.abg2507